【發(fā)布單位】國家質(zhì)檢總局
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【備 注】
一、適用范圍
本審查細則適用于具備規定的條件為基礎,申請使用牛乳(羊乳)及(或)其加工制品為主要原料,加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料加工而成的乳制品的生產(chǎn)條件的審查及其首批批量合格產(chǎn)品的檢驗。
產(chǎn)品包括液體乳(巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳);乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉);其他乳制品(煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品等)。
乳制品的申證單元為3個(gè):液體乳、乳粉、其他乳制品。
在生產(chǎn)許可證上應當注明獲證產(chǎn)品名稱(chēng)、申證單元和產(chǎn)品品種,即乳制品[液體乳(巴氏殺菌乳、調制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳)、乳粉(全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉)、其他乳制品(煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品等)]。
乳制品生產(chǎn)許可證有效期為3年,其產(chǎn)品類(lèi)別編號為0501。
使用本細則規定的部分條件,對另一個(gè)企業(yè)(法人代表相同)生產(chǎn)乳制品產(chǎn)品進(jìn)行包裝等,其生產(chǎn)條件不作為一個(gè)新的企業(yè)(法人代表不同)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查。
本細則中引用的國家、地方等文件、標準對于本細則的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件、標準,僅所注日期的版本適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。
二、生產(chǎn)許可條件審查
(一) 場(chǎng)所審查
乳制品的生產(chǎn)場(chǎng)所除應滿(mǎn)足《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查通則》要求外,還應當滿(mǎn)足以下條件:
1、企業(yè)廠(chǎng)房選址和設計、內部建筑結構、輔助生產(chǎn)設施應當符合國家標準GB12693 《乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規范》的相關(guān)規定。
2、車(chē)間設置應包括生產(chǎn)車(chē)間和輔助車(chē)間,生產(chǎn)車(chē)間包括收乳車(chē)間、原料預處理車(chē)間、加工車(chē)間、半成品貯存及成品包裝車(chē)間等。輔助車(chē)間包括檢驗室、原料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等為生產(chǎn)服務(wù)所設置的必需場(chǎng)所。
3、生產(chǎn)車(chē)間設置應按生產(chǎn)流程需要,有序而整齊地布局。同時(shí),應根據生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區域清潔度的要求進(jìn)行隔離,防止相互污染。
4、車(chē)間內應區分一般作業(yè)區、準清潔作業(yè)區和清潔作業(yè)區,裸露的乳粉原料應保持在清潔作業(yè)區。清潔作業(yè)區內的空氣應采用有效的殺菌方式進(jìn)行殺菌。
5、貯存巴氏殺菌乳、酸乳和需冷藏的調制乳的成品庫房應必備冷庫及相應的制冷設備,以滿(mǎn)足產(chǎn)品的貯存要求。
6、生產(chǎn)乳粉及牛初乳粉的生產(chǎn)企業(yè),清潔作業(yè)區必須達到30萬(wàn)級以上凈化車(chē)間的要求(塵埃允許數不作要求),應提交本年度內省級以上有資質(zhì)的檢驗機構出具的檢驗報告。內部采用符合生產(chǎn)衛生要求的材料做隔斷,地面采用環(huán)氧樹(shù)脂或其他符合生產(chǎn)衛生要求的材料制作,確保生產(chǎn)環(huán)境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。干法生產(chǎn)企業(yè)還應具備獨立的空調系統(不得使用家用空調替代)和空氣凈化系統。
(二)設備審查
1、生產(chǎn)設備的要求
A乳制品生產(chǎn)企業(yè)應具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書(shū)》中設計能力相適應的生產(chǎn)設備。
B所有接觸乳制品產(chǎn)品的原料、過(guò)程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無(wú)毒害的惰性材料制作,清潔作業(yè)區內不得使用竹、木質(zhì)工具。
C盛裝廢異物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用,應有明顯標志。
D直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設備,如玻璃溫度計,必須有安全護套。
F吹入干燥塔的空氣必須達到供風(fēng)設施要求,排出的氣體應凈化處理。
G設備臺帳、說(shuō)明書(shū)、履歷、檔案應保管齊全。
H設備維護保養完好,其性能與精度符合生產(chǎn)規程要求。設備維修計劃,維修記錄齊全。
2、必備的生產(chǎn)設備
(1)液體乳
A 巴氏殺菌乳必備的生產(chǎn)設備
儲奶罐;凈乳設備;均質(zhì)設備;巴氏殺菌設備;灌裝設備;制冷設備;清洗設備;保溫運輸工具。
B 調制乳必備的生產(chǎn)設備
儲奶罐;凈乳設備;均質(zhì)設備;高溫殺菌設備;灌裝設備;制冷設備;清洗設備;保溫運輸工具。
C 滅菌乳必備的生產(chǎn)設備
儲奶罐;制冷設備;凈乳設備;均質(zhì)設備;超高溫滅菌設備;無(wú)菌灌裝設備;清洗設備。
通過(guò)保持滅菌方式生產(chǎn)的產(chǎn)品,也稱(chēng)二次滅菌乳,其必備的生產(chǎn)設備為:儲奶罐;制冷設備;凈乳設備;均質(zhì)設備;高溫保持滅菌設備;灌裝設備;清洗設備。
D 發(fā)酵乳必備的生產(chǎn)設備
儲奶罐;凈乳設備;均質(zhì)設備;發(fā)酵罐(發(fā)酵室);制冷設備;殺菌設備;灌裝設備;清洗設備;保溫運輸工具。
(2)乳粉
A 濕法工藝生產(chǎn)必備的生產(chǎn)設備
儲奶設備;凈乳設備;制冷設備;配料設備(不包括全脂乳粉);濃縮設備;殺菌設備;噴霧干燥設備;全自動(dòng)包裝設備;清洗設備。
生產(chǎn)特殊配方乳粉的企業(yè):濃縮設備(雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器)要求單機蒸發(fā)能力2400kg/h以上;立式噴霧干燥設備要求單塔水分蒸發(fā)能力500kg/h以上;高壓均質(zhì)機要求加工能力5000kg/h以上。
B 干法工藝生產(chǎn)必備的生產(chǎn)設備
原料的計量設備;隧道殺菌設備、預混設備、混合設備;半成品和成品的計量設備;內包裝物的殺菌設備或設施;帶有自動(dòng)計量、校正系統的封閉式全自動(dòng)包裝機。
全脂奶粉、脫脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。
C 牛初乳粉必備的生產(chǎn)設備
制冷設備;離心脫脂設備;濃縮設備;殺菌設備;低溫干燥設備;包裝設備;清洗設備。
(3)其他乳制品
A 煉乳必備的生產(chǎn)設備
儲奶罐;凈乳設備;殺菌設備;濃縮設備;灌裝設備;清洗設備。
企業(yè)如果使用乳粉作為生產(chǎn)原料,生產(chǎn)設備可以不要求儲奶罐和凈乳設備。
B 奶油必備的生產(chǎn)設備
采用1法生產(chǎn)所需設備:儲奶罐;凈乳設備;制冷設備;脂肪分離設備;殺菌設備;壓煉設備;包裝設備;清洗設備。
采用2法生產(chǎn)所需設備:儲奶罐;凈乳設備;制冷設備;脂肪分離設備;殺菌設備;真空干燥設備;包裝設備;清洗設備。
生產(chǎn)稀奶油不需要壓煉設備。
如果使用稀奶油生產(chǎn)無(wú)水奶油,則生產(chǎn)設備中不需要儲奶罐和凈乳設備。
C 干酪必備的生產(chǎn)設備
采用1法生產(chǎn)所需設備:儲奶罐;凈乳設備;制冷設備;殺菌設備;攪拌設備;凝乳設備;壓榨設備;清洗設備。
采用2法生產(chǎn)所需設備:配料設備;凈乳設備;均質(zhì)設備;殺菌設備;凝乳結束后的均質(zhì)設備。
生產(chǎn)再制干酪不需要儲奶罐;凈乳設備;凝乳設備;壓榨設備。應必備包裝(灌裝)設備。
D 固態(tài)成型乳制品必備的生產(chǎn)設備
配料設備;成形設備;包裝設備。
3、檢驗設備的要求
A:申請人申明自檢的,按標準規定檢驗項目審查申請人自備的檢驗設備。其檢驗設備至少具備附表1《乳制品出廠(chǎng)自檢達到的檢驗項目能力表》中所列的檢驗項目的能力和《食品生產(chǎn)許可證申請書(shū)》中設計能力相適應的設備數量。
企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門(mén)檢定的快速檢驗設備。但檢驗結果如果是陽(yáng)性結果,應經(jīng)過(guò)精確設備的確認。
企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗項目相關(guān)的檢驗設備及能力,不能進(jìn)行委托檢驗。
生產(chǎn)全脂乳粉的生產(chǎn)企業(yè),應具備出廠(chǎng)自行檢驗的設備及能力,不得委托檢驗。
B:申請人申明出廠(chǎng)檢驗是委托檢驗的,企業(yè)應和省級以上有資質(zhì)的檢驗機構簽訂有效期至少三年的委托檢驗合同。
合同書(shū)中應載明:檢驗項目符合食品安全標準、檢驗機構出具的出廠(chǎng)檢驗報告對企業(yè)生產(chǎn)批次負責。
(三)基本工藝流程、設備布局及關(guān)鍵控制環(huán)節審查
1、基本生產(chǎn)流程
以下是生產(chǎn)乳制品的基本流程。必要時(shí),企業(yè)可根據產(chǎn)品類(lèi)型、生產(chǎn)設備、生產(chǎn)場(chǎng)所情況進(jìn)行適當調整。
A 液體乳
巴氏殺菌乳:原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏
調制乳:原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式→冷卻→灌裝→冷藏(需冷藏的產(chǎn)品)
滅菌乳:原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→預熱→ 均質(zhì)→超高溫瞬時(shí)滅菌(或殺菌)→冷卻→無(wú)菌灌裝(或保持滅菌)→成品儲存。
發(fā)酵乳
凝固型: 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→灌裝→發(fā)酵→冷卻→冷藏
攪拌型: 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→發(fā)酵→添加輔料→冷卻→灌裝→冷藏
B 乳粉
全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉
濕法工藝:原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉或經(jīng)過(guò)流化床→包裝
干法工藝:原料粉稱(chēng)量→拆包(脫外包)→內包裝袋的清潔→隧道殺菌→預混→混料→包裝
特殊配方乳粉產(chǎn)品應滿(mǎn)足附表1《特殊配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》。
牛初乳粉:牛初乳的預處理→殺菌→離心脫脂→低溫干燥→包裝
C 其他乳制品
煉乳:原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→預熱殺菌→真空濃縮→冷卻結晶→裝罐→成品儲存
奶油:
⑴. 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→發(fā)酵→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油?!礈臁鷫簾挕b
⑵. 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→二次分離→閃蒸(真空干燥)→包裝
干酪:
⑴. 原料乳→凈乳→冷藏→標準化→殺菌→冷卻→凝乳→凝塊切割→攪拌→排出乳清→成型壓榨→成熟→包裝
⑵. 乳的預處理→混料→均質(zhì)→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養
加入凝乳酶
→均質(zhì)→冷卻→灌裝、封口→冷卻貯存
再制干酪:原料及輔料選擇→前處理→加熱融化和殺菌→灌裝→ 冷卻→儲藏→成品
固態(tài)成型乳制品:配料→混合→烘烤或殺菌→成型→包裝
固態(tài)成型乳制品應滿(mǎn)足附表2《固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》。
2、工藝要求
A 各工序必須連續生產(chǎn),防止原料和半成品積壓變質(zhì)而導致致病菌腐敗菌的繁殖。
B 生產(chǎn)設備應按照工藝流程系列化,各生產(chǎn)環(huán)節應按嬰幼兒配方乳粉制作程序進(jìn)行,不得使用后工序的產(chǎn)品返回前工序,防止待加工的樣品(生產(chǎn)原料、半成品)污染成品;
C 所有設備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的表面使用后應立即清洗,接觸干物料的表面使用后應立即用干法清掃(必要時(shí)采用濕法清洗)。
D各工序的人員應固定,避免污染工序的人員在未消毒和更換工作服以前不得參與易受污染工序的加工、生產(chǎn)。
E因設備或其他原因中斷生產(chǎn)時(shí),必須嚴格檢查該批產(chǎn)品,如不符合標準按不合格產(chǎn)品處理。
F嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設備。
3、關(guān)鍵控制環(huán)節
應對以下影響乳制品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)在工藝流程圖中明確標出。在關(guān)鍵工序或關(guān)鍵工段的工人能?chē)栏癫僮?。認真記錄。
(1)巴氏殺菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節: 原料驗收;標準化;巴氏殺菌。
(2)調制乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節: 原料驗收;標準化;高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式。
(3)滅菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節: 原料驗收;預處理;標準化;超高溫瞬時(shí)滅菌(或殺菌);無(wú)菌灌裝(或保持滅菌)。
(4)發(fā)酵乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節: 原料驗收;標準化;發(fā)酵劑的制備;發(fā)酵;灌裝;設備的清洗。
(5)乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節
濕法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節:原料驗收;標準化;殺菌;濃縮;噴霧干燥;包裝。
干法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節:原料驗收;配料的稱(chēng)量;隧道殺菌;預混;混合;包裝。
(6)牛初乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節:原料牛初乳的驗收;殺菌;低溫干燥。
(7)煉乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節:原料乳的驗收;殺菌及滅菌;冷卻結晶;成品的灌裝。
(8)奶油生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節:原料乳的驗收;殺菌及滅菌;發(fā)酵;成品的包裝。
(9)干酪生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節:原料乳的驗收;殺菌及滅菌;發(fā)酵;包裝。
(10)固態(tài)成型乳制品關(guān)鍵控制環(huán)節:原料的驗收;殺菌;包裝。
4、生產(chǎn)乳制品的企業(yè)應具備原料入廠(chǎng)查驗、生產(chǎn)用料管理、過(guò)程要素管理及產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗、銷(xiāo)售等信息自動(dòng)化記錄系統。
(四)人員審查
1.企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等重要崗位負責人,應有相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷水平,或經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)職能培訓后的合格人員擔任,具有一定的企業(yè)管理和乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領(lǐng)導中至少有一名質(zhì)量負責人,全面負責質(zhì)量工作。
2.企業(yè)領(lǐng)導應了解乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規,了解生產(chǎn)產(chǎn)品應負的責任和義務(wù)。
企業(yè)應有專(zhuān)門(mén)質(zhì)量保證人員,負責質(zhì)量管理體系的執行、原料驗收及產(chǎn)品檢驗;對三聚氰胺應建立了嚴格原料驗收、出廠(chǎng)檢驗的管理制度;對質(zhì)量管理體系的建立運行以及產(chǎn)品的最終質(zhì)量負全責。
3.有與生產(chǎn)工序設置崗位相適應的生產(chǎn)、技術(shù)人員(如標準化配料等重要工段要有相應的崗位,而且要有與相應崗位要求相適應的固定工作人員) ,還必須具備與工作量相適應的質(zhì)量管理人員(包括食品安全信息管理人員)、購銷(xiāo)人員、檢驗人員。
4.企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應具有相關(guān)大專(zhuān)以上學(xué)歷,掌握生產(chǎn)乳制品的專(zhuān)業(yè)知識,且具有質(zhì)量管理知識。
5.企業(yè)檢驗人員應達到國家職業(yè)(技能)標準要求的能力,必須通過(guò)國家職業(yè)(技能)考試并獲得全國食品檢驗員職業(yè)資格證書(shū)。持證上崗人員不得低于80%。
企業(yè)至少有三聚氰胺獨立檢驗能力的化驗人員3人以上,并制定相應的定期或不定期的考核制度。
6.企業(yè)的生產(chǎn)操作人員上崗前應當經(jīng)過(guò)培訓、考核。生產(chǎn)操作人員應有一定的技術(shù)經(jīng)驗,能夠看懂工藝操作規程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件,對生產(chǎn)設備能熟練操作。
7.企業(yè)各類(lèi)人員應當具有必要的食品質(zhì)量安全知識,應對職工進(jìn)行定期的乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)培訓、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查,以提高人員素質(zhì)。
8.企業(yè)建立職工的健康檔案,定期體檢。員工應有衛生部門(mén)頒發(fā)的健康證。
9.生產(chǎn)加工人員受外傷時(shí),應用牢固、不易脫落、顏色明顯、不褪色的防護套將傷口保護好,方可繼續工作。
(五)制度審查
申請者應建立如下制度:
A進(jìn)貨查驗記錄制度;B生產(chǎn)過(guò)程控制制度;C出廠(chǎng)檢驗記錄制度;D不合格品管理制度;E企業(yè)對三聚氰胺的控制制度;F企業(yè)原材料的重復加工(rework)制度;G不安全食品召回制度;H消費者投訴受理制度;I妥善處置食品安全事故制度。
A、B、C、D、E、F制度的建立,應確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現的風(fēng)險因素、出廠(chǎng)檢驗發(fā)現的不安全食品等情況,主動(dòng)向當地食品安全和相關(guān)監管部門(mén)報告。
G、H、I制度的建立,應達到主動(dòng)收集企業(yè)內部發(fā)現的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險監測和評估信息,并做出反應。
企業(yè)應及時(shí)記錄相關(guān)制度運行的相關(guān)記錄,保存二年。
同時(shí)鼓勵企業(yè)加快企業(yè)誠信制度的建立。
(六)原輔材料的有關(guān)要求
1、生產(chǎn)乳制品所用的原料、輔料應符合相應的國家標準或行業(yè)標準的規定。不得使用乳或乳制品以外的動(dòng)物性蛋白質(zhì)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。
2、乳制品生產(chǎn)企業(yè)應當建立生乳進(jìn)貨查驗制度。逐批檢測收購的生乳,保存檢驗報告及記錄。企業(yè)能夠驗明生鮮乳收購站或第三方檢驗機構出具的檢驗報告符合生鮮乳收購標準,企業(yè)可不再進(jìn)行檢驗,但應保存檢驗報告及記錄。
企業(yè)購進(jìn)生乳收購站的生乳至少應保證符合GB19301《生乳》的質(zhì)量、安全要求。
3、企業(yè)應按照進(jìn)貨查驗記錄制度,包括以下內容:
A 對原輔料供應商進(jìn)行供方評價(jià)。主要原料的供應商進(jìn)行考察與評價(jià),提供考評目錄記錄及供應商選定方案。提供采購文件記錄,如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術(shù)標準等。原輔料必須附有原生產(chǎn)廠(chǎng)出具的詳細檢驗報告。
B 按進(jìn)貨查驗記錄制度規定,對進(jìn)廠(chǎng)的主要原材料進(jìn)行驗證,提供檢驗、驗證記錄和報告以及接收或拒收的處理意見(jiàn)和審批手續。
C 對嬰幼兒配方乳粉中所使用的維生素及微量元素的合格驗證,應嚴格進(jìn)行。其產(chǎn)品應定期進(jìn)行抽樣檢驗,如企業(yè)無(wú)檢驗能力,應委托國家認可的質(zhì)檢部門(mén)檢驗,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
D 根據購入原輔料的實(shí)際情況,對企業(yè)使用的所有原輔材料可能出現的摻雜使假物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測。
4、對三聚氰胺的控制制度中應制定生乳收購、含乳原輔料的三聚氰胺項目的驗收要求。
5、乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生乳收購許可證的單位和個(gè)人購進(jìn)生乳。乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得購進(jìn)獸藥等化學(xué)物質(zhì)殘留超標,或者含有重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性的寄生蟲(chóng)和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質(zhì)量安全國家標準的生乳。
三、生產(chǎn)許可檢驗
(一)抽樣、封樣
企業(yè)持有營(yíng)業(yè)執照,才能根據申請發(fā)證產(chǎn)品的品種,組織調試生產(chǎn)批量食品。
對于現場(chǎng)核查合格的企業(yè),核查組在完成必備條件現場(chǎng)核查工作后,按照《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準入審查通則》和《乳制品生產(chǎn)許可證審查細則》的要求,在企業(yè)的成品庫內按照下列規定進(jìn)行抽樣,并對該產(chǎn)品進(jìn)行封存。
1、液體乳類(lèi)
根據企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種,每個(gè)品種(巴氏殺菌乳、調制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳)均按要求進(jìn)行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內的產(chǎn)品,抽樣基數不得少于200個(gè)最小包裝。抽樣數量不少于20個(gè)最小包裝(總凈含量不少于3500ml)。
2、乳粉類(lèi)
如果企業(yè)生產(chǎn)一種產(chǎn)品,只對該產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗。如果企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品,抽樣時(shí)應按調制乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脫脂乳粉排列順序,抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。特殊配方乳粉、牛初乳應加抽一個(gè)樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內的產(chǎn)品,抽樣基數不得少于200個(gè)最小包裝。乳粉抽樣數量不少于20個(gè)最小包裝(總凈含量不少于3000g)。牛初乳粉抽樣數量不少于20個(gè)最小包裝(總凈含量不少于2000g)。
3、其他乳制品類(lèi)
根據企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種,每個(gè)品種(煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品)均按要求進(jìn)行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內的產(chǎn)品,抽樣基數不得少于200個(gè)最小包裝。煉乳、奶油、干酪抽樣數量不少于20個(gè)最小包裝(總凈含量不少于3000g);固態(tài)成型乳制品抽樣數量不少于20個(gè)最小包裝(總凈含量不少于2000g)。
所抽樣品分成兩份,送檢驗機構檢驗,一份用于檢驗,一份備查。樣品確認無(wú)誤后,由審查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場(chǎng)封存樣品,并加貼封條。封條上應當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。
由于發(fā)酵乳、巴氏殺菌乳等產(chǎn)品保質(zhì)期較短,保存溫度較低,應當注意樣品的保存溫度。且必須在產(chǎn)品的保質(zhì)期內完成檢驗和結果的反饋工作。
當一個(gè)種類(lèi)產(chǎn)品中有多個(gè)產(chǎn)品時(shí),應當抽取檢驗項目最多的一個(gè)產(chǎn)品。同一種類(lèi)產(chǎn)品,同一生產(chǎn)場(chǎng)地,使用不同注冊商標的產(chǎn)品不重復抽樣。
樣品確認無(wú)誤后,由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章,當場(chǎng)封存樣品,并加貼封條。封條上應當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和封樣日期。抽樣核查組人員應當告知申請者有資格承擔該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構名稱(chēng)及聯(lián)系方式,由申請者自主選擇。并在規定時(shí)間內把封好的樣品送到選定的檢驗機構。
申請者調試生產(chǎn)期間生產(chǎn)的乳制品產(chǎn)品不得出廠(chǎng)銷(xiāo)售,不符合食品安全標準的食品必須作無(wú)害化處理,否則后果自負。
(二)檢驗項目
出廠(chǎng)的乳制品應當符合食品安全國家標準。特殊配方乳粉應滿(mǎn)足附表2《特殊配方乳粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》的指標要求。固態(tài)成型乳制品應滿(mǎn)足附表3《固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》的指標要求。
生產(chǎn)企業(yè)應當對出廠(chǎng)的乳制品應逐批(同一時(shí)間段內、同一生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)的同一品種產(chǎn)品為一批)檢驗,并保存檢驗報告2年,留取樣品。
對檢驗合格的乳制品應當標識檢驗合格證號,檢驗合格證號應當可追溯到相應的出廠(chǎng)檢驗報告;檢驗不合格的不得出廠(chǎng)。
出廠(chǎng)檢驗的受委托檢驗單位,所檢樣品應對批次產(chǎn)品負責。
三聚氰胺作為出廠(chǎng)檢驗項目,隨國家相關(guān)規定進(jìn)行調整。
乳制品的發(fā)證和制成品出廠(chǎng)檢驗項目按企業(yè)生產(chǎn)乳制品產(chǎn)品對應執行標準要求的項目進(jìn)行檢驗。
四、其他要求
(一)乳制品生產(chǎn)企業(yè)應提供國家產(chǎn)業(yè)政策管理部門(mén)核發(fā)的符合奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策的批準文件,和環(huán)境保護部門(mén)核發(fā)的證明廢水、廢氣、垃圾等污染物處理設施符合要求的材料。
(二)在巴氏殺菌乳生產(chǎn)中不允許添加復原乳。使用復原乳作為原料生產(chǎn)液態(tài)奶的,應當標明“復原乳”字樣,并在產(chǎn)品配料中如實(shí)標明復原乳所含原料及比例。
(三)具有民族特色的乳制品由所在地省級質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)制定相應實(shí)施細則,報國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局批準后實(shí)施。
附表1
乳制品出廠(chǎng)自檢達到的檢驗項目能力表
序號 | 檢驗項目 | 依據標準 | 對應產(chǎn)品 |
1 | 感官 | 按照對應標準 | 全部乳制品 |
2 | 凈含量 | 按照對應標準 | 全部乳制品 |
3 | 脂肪 | GB 5413.3 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
4 | 蛋白質(zhì) | GB 5009.5 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳、固態(tài)成型乳制品 |
5 | 水分 | GB 5009.3 | 全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、煉乳(只適用加糖煉乳)、奶油(不適用稀奶油)、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
6 | 干物質(zhì)含量 | 干酪 | |
7 | 干物質(zhì)脂肪 | 干酪 | |
8 | 過(guò)氧化值 | 奶油(只適用于無(wú)水奶油產(chǎn)品) | |
9 | 蔗糖 | GB 5413.5 | 適用全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉中添加蔗糖的產(chǎn)品、煉乳(只適用加糖煉乳)、固態(tài)成型乳制品 |
10 | 非脂乳固體 | GB 5413.39 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳(適用于標準中對應的產(chǎn)品)、奶油(只適用于奶油產(chǎn)品) |
11 | 酸度 | GB 5413.34 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、發(fā)酵乳、煉乳、奶油(不適用無(wú)水奶油) |
12 | 復原乳酸度 | GB 5413.34 | 全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉 |
13 | 雜質(zhì)度 | GB 5413.20 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、特殊配方乳粉 |
14 | 不溶度指數 | 特殊配方乳粉 | |
15 | 免疫球蛋白(IgG) | RHB602 | 牛初乳粉 |
16 | 氯 | GB 5413.2 | 特殊配方乳粉 |
17 | 汞 | GB/T5009.17 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳 |
18 | 鉻 | GB/T5009.123 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉 |
19 | 鉛 | GB/T5009.124 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、固態(tài)成型乳制品 |
20 | 硒 | GB/T5009.93 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉 |
21 | 無(wú)機砷 | GB19645 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉 |
22 | 硝酸鹽 | GB5408.1 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳 |
23 | 亞硝酸鹽 | GB5408.1 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉 |
24 | 黃曲霉毒素M1 | GB 5413.20 | 巴氏殺菌乳、滅菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
25 | 菌落總數 | GB 4789.2 | 巴氏殺菌乳、調制乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉(但不適用添加益生菌的乳粉)、煉乳、奶油(不適用發(fā)酵稀奶油為原料的產(chǎn)品)、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
26 | 微生物(商業(yè)無(wú)菌) | GB/T 4789.26 | 滅菌乳、滅菌工藝的調制乳、煉乳(僅適用于罐頭工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品)、奶油(適用于罐頭工藝的稀奶油) |
27 | 大腸菌群 | GB 4789.3 平板計數法 | 巴氏殺菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
28 | 霉菌 | 發(fā)酵乳、牛初乳粉、奶油、干酪(但不適用霉菌發(fā)酵產(chǎn)品) | |
29 | 酵母 | 發(fā)酵乳、牛初乳粉、干酪(但不適用霉菌發(fā)酵產(chǎn)品) | |
30 | 金黃色葡萄球菌 | GB 4789.10 定性檢驗 | 巴氏殺菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
31 | 沙門(mén)氏菌 | GB 4789.4 | 巴氏殺菌乳、調制乳、發(fā)酵乳、全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉、煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品 |
32 | 單核細胞增生李斯特氏菌 | GB25192 | 干酪 |
33 | 三聚氰胺 | GB22388 | 全部乳制品 |
34 | 食品添加劑 | GB2760 | 添加了食品添加劑的全部乳制品 |
35 | 營(yíng)養強化劑 | GB14880 | 添加了營(yíng)養強化劑的全部乳制品 |
36 | 標簽 | GB7718 | 全部乳制品 |
附表2
特殊配方乳粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表
序號 | 檢驗項目 | 技術(shù)要求 | 檢測方法 | 備注 |
1 | 感官 | 符合產(chǎn)品明示執行標準 | 執行標準規定的方法 | |
2 | 凈含量 | 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》、企業(yè)執行標準及標簽明示值 | 按相應企業(yè)標準要求進(jìn)行檢驗 | |
3 | 蛋白質(zhì)和 脂肪 | 脂肪≤5%,蛋白質(zhì)≥20%; 脂肪在5%~15%,蛋白質(zhì)≥18%; 脂肪>15%,蛋白質(zhì)≥16.5%; | GB/T5413.1 | |
4 | GB/T5413.3 | |||
5 | 蔗糖 | 符合企業(yè)標準 | GB/T5413.5 | 只適合添加蔗糖的產(chǎn)品 |
6 | 復原乳酸度 | ≤18T° | GB/T5409 | |
7 | 水分 | 符合標準GB5410 | GB/T5413.8 | |
8 | 不溶度指數 | ≤1mL | GB/T5413.29 | |
9 | 雜質(zhì)度 | 符合標準GB5410 | GB/T5413.30 | |
10 | 維生素、微量元素及其他營(yíng)養強化劑 | 符合標準GB14880 GB2760 | GB/T5413 | |
11 | 鉛 | 符合標準GB19644 | GB/T5009.12 | |
12 | 氯 | ≤920mg/100g | GB/T5413.24 | |
13 | 無(wú)機砷 | 符合標準GB19644 | GB/T5009.11 | |
14 | 亞硝酸鹽 | 符合標準GB19644 | GB/T5413.32 | |
15 | 黃曲霉毒素M1 | 符合標準GB19644 | GB/T5409.24 | |
16 | 菌落總數 | 符合標準GB19644 | GB4789.2 GB4789.18 | |
17 | 大腸菌群 | 符合標準GB19644 | GB4789.3 GB4789.18 | |
18 | 致病菌 | 符合標準GB19644 | GB4789.4 GB4789.5 GB4789.10 GB4789.11 GB4789.5.18 | |
19 | 三聚氰胺 | 應符合《中華人民共和國衛生部、中華人民共和國工業(yè)和信息化部、中華人民共和國農業(yè)部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局公告,2008年第25號》的規定。 | GB/T 22388 | |
20 | 標簽 | 符合標準GB7718、GB13432 | — | |
21 | 企業(yè)執行標準及標簽明示的其他項目 | 企業(yè)執行標準及標簽明示值 | 企業(yè)執行標準規定的檢測方法 |
注:1.生產(chǎn)特殊配方乳粉應制定企業(yè)標準,企業(yè)標準中的檢驗項目應符合上表序號1~20規定的相應內容,各項指標應符合上表規定的技術(shù)要求。
2.如企業(yè)標準與上表技術(shù)要求不符,發(fā)證檢驗和監督檢驗按上表要求進(jìn)行檢驗和判定。
3.技術(shù)要求中的百分比為質(zhì)量比。
附表3
固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表
序號 | 檢驗項目 | 技術(shù)要求 | 檢測方法 | 備注 |
1 | 感官 | 符合產(chǎn)品明示執行標準 | 執行標準規定的方法 | |
2 | 凈含量 | 國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局75號令《定量包裝商品計量監督管理辦法》、企業(yè)執行標準及標簽明示值 | 按相應企業(yè)標準要求進(jìn)行檢驗 | |
3 | 水分 | 符合企業(yè)標準 | GB/T5413.8 | |
4 | 蛋白質(zhì) | 符合企業(yè)標準 | GB/T5413.1 | |
5 | 脂肪 | 符合企業(yè)標準 | GB/T5413.3 | |
6 | 蔗糖 | 符合企業(yè)標準 | GB/T5413.5 | |
7 | 鉛 | 符合標準GB19644 | GB/T5009.12 | |
8 | 黃曲霉毒素M1 | 符合標準GB19644 | GB/T5409.24 | |
9 | 菌落總數 | 符合標準GB19644 | GB4789.2 GB4789.18 | |
10 | 大腸菌群 | 符合標準GB19644 | GB4789.3 GB4789.18 | |
11 | 致病菌 | 符合標準GB19644 | GB4789.4 GB4789.5 GB4789.10 GB4789.11 GB4789.5.18 | |
12 | 三聚氰胺 | 應符合《中華人民共和國衛生部、中華人民共和國工業(yè)和信息化部、中華人民共和國農業(yè)部、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局公告,2008年第25號》的規定。 | GB/T 22388 | |
13 | 標簽 | 符合標準GB7718 | ||
14 | 企業(yè)執行標準及標簽明示的其他項目 | 企業(yè)執行標準及標簽明示值 | 企業(yè)執行標準規定的檢測方法 |
注:1.生產(chǎn)固態(tài)成型乳制品應制定企業(yè)標準,企業(yè)標準中的檢驗項目應符合上表序號1~13規定的相應內容,各項指標應符合上表規定的技術(shù)要求。
2.如企業(yè)標準與上表技術(shù)要求不符,發(fā)證檢驗和監督檢驗按上表要求進(jìn)行檢驗和判定。
3.技術(shù)要求中的百分比為質(zhì)量比。