【發(fā)布單位】國家質(zhì)檢總局

【發(fā)布文號】

【發(fā)布日期】

【生效日期】

【效    力】

【備    注】

一、適用范圍

本審查細則適用于具備規(guī)定的條件為基礎(chǔ)，申請使用牛乳（羊乳）及(或)其加工制品為主要原料，加入或不加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料加工而成的乳制品的生產(chǎn)條件的審查及其首批批量合格產(chǎn)品的檢驗。

產(chǎn)品包括液體乳（巴氏殺菌乳、滅菌乳、調(diào)制乳、發(fā)酵乳）；乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品等）。

乳制品的申證單元為3個：液體乳、乳粉、其他乳制品。

在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當注明獲證產(chǎn)品名稱、申證單元和產(chǎn)品品種，即乳制品[液體乳（巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)制乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品等）]。

乳制品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為0501。

使用本細則規(guī)定的部分條件，對另一個企業(yè)（法人代表相同）生產(chǎn)乳制品產(chǎn)品進行包裝等，其生產(chǎn)條件不作為一個新的企業(yè)（法人代表不同）的生產(chǎn)條件進行審查。

本細則中引用的國家、地方等文件、標準對于本細則的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件、標準，僅所注日期的版本適用于本細則。凡是不注日期的引用文件、標準，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本細則。

二、生產(chǎn)許可條件審查

（一） 場所審查

乳制品的生產(chǎn)場所除應(yīng)滿足《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》要求外，還應(yīng)當滿足以下條件：

1、企業(yè)廠房選址和設(shè)計、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當符合國家標準GB12693 《乳制品企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。

2、車間設(shè)置應(yīng)包括生產(chǎn)車間和輔助車間，生產(chǎn)車間包括收乳車間、原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助車間包括檢驗室、原料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等為生產(chǎn)服務(wù)所設(shè)置的必需場所。

3、生產(chǎn)車間設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要，有序而整齊地布局。同時，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進行隔離，防止相互污染。

4、車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)，裸露的乳粉原料應(yīng)保持在清潔作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的空氣應(yīng)采用有效的殺菌方式進行殺菌。

5、貯存巴氏殺菌乳、酸乳和需冷藏的調(diào)制乳的成品庫房應(yīng)必備冷庫及相應(yīng)的制冷設(shè)備，以滿足產(chǎn)品的貯存要求。

6、生產(chǎn)乳粉及牛初乳粉的生產(chǎn)企業(yè)，清潔作業(yè)區(qū)必須達到30萬級以上凈化車間的要求（塵埃允許數(shù)不作要求），應(yīng)提交本年度內(nèi)省級以上有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告。內(nèi)部采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料做隔斷，地面采用環(huán)氧樹脂或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作，確保生產(chǎn)環(huán)境達到恒溫恒濕及空氣的凈化。干法生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)具備獨立的空調(diào)系統(tǒng)（不得使用家用空調(diào)替代）和空氣凈化系統(tǒng)。

（二）設(shè)備審查

1、生產(chǎn)設(shè)備的要求

A乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

B所有接觸乳制品產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。

C盛裝廢異物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標志。

D直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計，必須有安全護套。

F吹入干燥塔的空氣必須達到供風設(shè)施要求，排出的氣體應(yīng)凈化處理。

G設(shè)備臺帳、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全。

H設(shè)備維護保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計劃，維修記錄齊全。

2、必備的生產(chǎn)設(shè)備

（1）液體乳

A 巴氏殺菌乳必備的生產(chǎn)設(shè)備

儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；巴氏殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；清洗設(shè)備；保溫運輸工具。

B 調(diào)制乳必備的生產(chǎn)設(shè)備

儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；清洗設(shè)備；保溫運輸工具。

C 滅菌乳必備的生產(chǎn)設(shè)備

儲奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；超高溫滅菌設(shè)備；無菌灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

通過保持滅菌方式生產(chǎn)的產(chǎn)品，也稱二次滅菌乳，其必備的生產(chǎn)設(shè)備為：儲奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫保持滅菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

D 發(fā)酵乳必備的生產(chǎn)設(shè)備

儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；發(fā)酵罐（發(fā)酵室）；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備；保溫運輸工具。

（2）乳粉

A 濕法工藝生產(chǎn)必備的生產(chǎn)設(shè)備

儲奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；配料設(shè)備（不包括全脂乳粉）；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；噴霧干燥設(shè)備；全自動包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

生產(chǎn)特殊配方乳粉的企業(yè)：濃縮設(shè)備（雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器）要求單機蒸發(fā)能力2400kg/h以上；立式噴霧干燥設(shè)備要求單塔水分蒸發(fā)能力500kg/h以上；高壓均質(zhì)機要求加工能力5000kg/h以上。

B 干法工藝生產(chǎn)必備的生產(chǎn)設(shè)備

原料的計量設(shè)備；隧道殺菌設(shè)備、預(yù)混設(shè)備、混合設(shè)備；半成品和成品的計量設(shè)備；內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施；帶有自動計量、校正系統(tǒng)的封閉式全自動包裝機。

全脂奶粉、脫脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。

C  牛初乳粉必備的生產(chǎn)設(shè)備

制冷設(shè)備；離心脫脂設(shè)備；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；低溫干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

（3）其他乳制品

A 煉乳必備的生產(chǎn)設(shè)備

儲奶罐；凈乳設(shè)備；殺菌設(shè)備；濃縮設(shè)備；灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

企業(yè)如果使用乳粉作為生產(chǎn)原料，生產(chǎn)設(shè)備可以不要求儲奶罐和凈乳設(shè)備。

B 奶油必備的生產(chǎn)設(shè)備

采用1法生產(chǎn)所需設(shè)備：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；壓煉設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

采用2法生產(chǎn)所需設(shè)備：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；真空干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。

生產(chǎn)稀奶油不需要壓煉設(shè)備。

如果使用稀奶油生產(chǎn)無水奶油，則生產(chǎn)設(shè)備中不需要儲奶罐和凈乳設(shè)備。

C 干酪必備的生產(chǎn)設(shè)備

采用1法生產(chǎn)所需設(shè)備：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；攪拌設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備；清洗設(shè)備。

采用2法生產(chǎn)所需設(shè)備：配料設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；殺菌設(shè)備；凝乳結(jié)束后的均質(zhì)設(shè)備。

生產(chǎn)再制干酪不需要儲奶罐；凈乳設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備。應(yīng)必備包裝（灌裝）設(shè)備。

D 固態(tài)成型乳制品必備的生產(chǎn)設(shè)備

配料設(shè)備；成形設(shè)備；包裝設(shè)備。

3、檢驗設(shè)備的要求

A：申請人申明自檢的，按標準規(guī)定檢驗項目審查申請人自備的檢驗設(shè)備。其檢驗設(shè)備至少具備附表1《乳制品出廠自檢達到的檢驗項目能力表》中所列的檢驗項目的能力和《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計能力相適應(yīng)的設(shè)備數(shù)量。

企業(yè)可以使用經(jīng)相關(guān)部門檢定的快速檢驗設(shè)備。但檢驗結(jié)果如果是陽性結(jié)果，應(yīng)經(jīng)過精確設(shè)備的確認。

企業(yè)必須具備三聚氰胺檢驗項目相關(guān)的檢驗設(shè)備及能力，不能進行委托檢驗。

生產(chǎn)全脂乳粉的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)具備出廠自行檢驗的設(shè)備及能力，不得委托檢驗。

B：申請人申明出廠檢驗是委托檢驗的，企業(yè)應(yīng)和省級以上有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)簽訂有效期至少三年的委托檢驗合同。

合同書中應(yīng)載明：檢驗項目符合食品安全標準、檢驗機構(gòu)出具的出廠檢驗報告對企業(yè)生產(chǎn)批次負責。

（三）基本工藝流程、設(shè)備布局及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)審查

1、基本生產(chǎn)流程

以下是生產(chǎn)乳制品的基本流程。必要時，企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類型、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場所情況進行適當調(diào)整。

A 液體乳

巴氏殺菌乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→巴氏殺菌→冷卻→灌裝→冷藏

調(diào)制乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式→冷卻→灌裝→冷藏（需冷藏的產(chǎn)品）

滅菌乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→預(yù)熱→ 均質(zhì)→超高溫瞬時滅菌（或殺菌）→冷卻→無菌灌裝（或保持滅菌）→成品儲存。

發(fā)酵乳

凝固型： 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→灌裝→發(fā)酵→冷卻→冷藏

攪拌型： 原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→ 均質(zhì)→殺菌→冷卻→接入發(fā)酵菌種→發(fā)酵→添加輔料→冷卻→灌裝→冷藏

B 乳粉

全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)制乳粉、特殊配方乳粉

濕法工藝：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉或經(jīng)過流化床→包裝

干法工藝：原料粉稱量→拆包（脫外包）→內(nèi)包裝袋的清潔→隧道殺菌→預(yù)混→混料→包裝

特殊配方乳粉產(chǎn)品應(yīng)滿足附表1《特殊配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》。

牛初乳粉：牛初乳的預(yù)處理→殺菌→離心脫脂→低溫干燥→包裝

C 其他乳制品

煉乳：原料乳驗收→凈乳→冷藏→標準化→預(yù)熱殺菌→真空濃縮→冷卻結(jié)晶→裝罐→成品儲存

奶油：

⑴. 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→發(fā)酵→成熟→攪拌→排除酪乳→奶油粒→洗滌→壓煉→包裝

⑵. 原料乳→凈乳→脂肪分離→稀奶油→殺菌→二次分離→閃蒸（真空干燥）→包裝

干酪：

⑴. 原料乳→凈乳→冷藏→標準化→殺菌→冷卻→凝乳→凝塊切割→攪拌→排出乳清→成型壓榨→成熟→包裝

⑵. 乳的預(yù)處理→混料→均質(zhì)→殺菌→冷卻→凝乳恒溫培養(yǎng)

加入凝乳酶

→均質(zhì)→冷卻→灌裝、封口→冷卻貯存

再制干酪：原料及輔料選擇→前處理→加熱融化和殺菌→灌裝→      冷卻→儲藏→成品

固態(tài)成型乳制品：配料→混合→烘烤或殺菌→成型→包裝

固態(tài)成型乳制品應(yīng)滿足附表2《固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》。

2、工藝要求

A 各工序必須連續(xù)生產(chǎn)，防止原料和半成品積壓變質(zhì)而導致致病菌腐敗菌的繁殖。

B 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)按照工藝流程系列化，各生產(chǎn)環(huán)節(jié)應(yīng)按嬰幼兒配方乳粉制作程序進行，不得使用后工序的產(chǎn)品返回前工序，防止待加工的樣品（生產(chǎn)原料、半成品）污染成品；

C 所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒；接觸濕物料的表面使用后應(yīng)立即清洗，接觸干物料的表面使用后應(yīng)立即用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。

D各工序的人員應(yīng)固定，避免污染工序的人員在未消毒和更換工作服以前不得參與易受污染工序的加工、生產(chǎn)。

E因設(shè)備或其他原因中斷生產(chǎn)時，必須嚴格檢查該批產(chǎn)品，如不符合標準按不合格產(chǎn)品處理。

F嚴禁使用國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。

3、關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

應(yīng)對以下影響乳制品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點在工藝流程圖中明確標出。在關(guān)鍵工序或關(guān)鍵工段的工人能嚴格操作。認真記錄。

（1）巴氏殺菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；標準化；巴氏殺菌。

（2）調(diào)制乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；標準化；高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式。

（3）滅菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；預(yù)處理；標準化；超高溫瞬時滅菌（或殺菌）；無菌灌裝（或保持滅菌）。

（4）發(fā)酵乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；標準化；發(fā)酵劑的制備；發(fā)酵；灌裝；設(shè)備的清洗。

（5）乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)

濕法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料驗收；標準化；殺菌；濃縮；噴霧干燥；包裝。

干法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料驗收；配料的稱量；隧道殺菌；預(yù)混；混合；包裝。

（6）牛初乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料牛初乳的驗收；殺菌；低溫干燥。

（7）煉乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；冷卻結(jié)晶；成品的灌裝。

（8）奶油生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；成品的包裝。

（9）干酪生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；包裝。

（10）固態(tài)成型乳制品關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料的驗收；殺菌；包裝。

4、生產(chǎn)乳制品的企業(yè)應(yīng)具備原料入廠查驗、生產(chǎn)用料管理、過程要素管理及產(chǎn)品出廠檢驗、銷售等信息自動化記錄系統(tǒng)。

（四）人員審查

1.企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理等重要崗位負責人，應(yīng)有相關(guān)專業(yè)大專以上學歷水平，或經(jīng)國家有關(guān)部門職能培訓后的合格人員擔任，具有一定的企業(yè)管理和乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗。企業(yè)領(lǐng)導中至少有一名質(zhì)量負責人，全面負責質(zhì)量工作。

2.企業(yè)領(lǐng)導應(yīng)了解乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)負的責任和義務(wù)。

企業(yè)應(yīng)有專門質(zhì)量保證人員，負責質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗收及產(chǎn)品檢驗；對三聚氰胺應(yīng)建立了嚴格原料驗收、出廠檢驗的管理制度；對質(zhì)量管理體系的建立運行以及產(chǎn)品的最終質(zhì)量負全責。

3．有與生產(chǎn)工序設(shè)置崗位相適應(yīng)的生產(chǎn)、技術(shù)人員(如標準化配料等重要工段要有相應(yīng)的崗位，而且要有與相應(yīng)崗位要求相適應(yīng)的固定工作人員) ，還必須具備與工作量相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員(包括食品安全信息管理人員)、購銷人員、檢驗人員。

4.企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上學歷，掌握生產(chǎn)乳制品的專業(yè)知識，且具有質(zhì)量管理知識。

5.企業(yè)檢驗人員應(yīng)達到國家職業(yè)（技能）標準要求的能力，必須通過國家職業(yè)（技能）考試并獲得全國食品檢驗員職業(yè)資格證書。持證上崗人員不得低于80%。

企業(yè)至少有三聚氰胺獨立檢驗?zāi)芰Φ幕炄藛T3人以上，并制定相應(yīng)的定期或不定期的考核制度。

6.企業(yè)的生產(chǎn)操作人員上崗前應(yīng)當經(jīng)過培訓、考核。生產(chǎn)操作人員應(yīng)有一定的技術(shù)經(jīng)驗，能夠看懂工藝操作規(guī)程、產(chǎn)品配方等技術(shù)文件，對生產(chǎn)設(shè)備能熟練操作。

7.企業(yè)各類人員應(yīng)當具有必要的食品質(zhì)量安全知識，應(yīng)對職工進行定期的乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)培訓、質(zhì)量管理教育、技術(shù)資格考試和健康檢查，以提高人員素質(zhì)。

8.企業(yè)建立職工的健康檔案，定期體檢。員工應(yīng)有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。

9.生產(chǎn)加工人員受外傷時，應(yīng)用牢固、不易脫落、顏色明顯、不褪色的防護套將傷口保護好，方可繼續(xù)工作。

（五）制度審查

申請者應(yīng)建立如下制度：

A進貨查驗記錄制度；B生產(chǎn)過程控制制度；C出廠檢驗記錄制度；D不合格品管理制度；E企業(yè)對三聚氰胺的控制制度；F企業(yè)原材料的重復加工（rework）制度；G不安全食品召回制度；H消費者投訴受理制度；I妥善處置食品安全事故制度。

A、B、C、D、E、F制度的建立，應(yīng)確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況，主動向當?shù)厥称钒踩拖嚓P(guān)監(jiān)管部門報告。

G、H、I制度的建立，應(yīng)達到主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風險監(jiān)測和評估信息，并做出反應(yīng)。

企業(yè)應(yīng)及時記錄相關(guān)制度運行的相關(guān)記錄，保存二年。

同時鼓勵企業(yè)加快企業(yè)誠信制度的建立。

（六）原輔材料的有關(guān)要求

1、生產(chǎn)乳制品所用的原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準或行業(yè)標準的規(guī)定。不得使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。

2、乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立生乳進貨查驗制度。逐批檢測收購的生乳，保存檢驗報告及記錄。企業(yè)能夠驗明生鮮乳收購站或第三方檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告符合生鮮乳收購標準，企業(yè)可不再進行檢驗，但應(yīng)保存檢驗報告及記錄。

企業(yè)購進生乳收購站的生乳至少應(yīng)保證符合GB19301《生乳》的質(zhì)量、安全要求。

3、企業(yè)應(yīng)按照進貨查驗記錄制度，包括以下內(nèi)容：

A 對原輔料供應(yīng)商進行供方評價。主要原料的供應(yīng)商進行考察與評價，提供考評目錄記錄及供應(yīng)商選定方案。提供采購文件記錄，如采購計劃、采購清單、采購合同、原料技術(shù)標準等。原輔料必須附有原生產(chǎn)廠出具的詳細檢驗報告。

B 按進貨查驗記錄制度規(guī)定，對進廠的主要原材料進行驗證，提供檢驗、驗證記錄和報告以及接收或拒收的處理意見和審批手續(xù)。

C 對嬰幼兒配方乳粉中所使用的維生素及微量元素的合格驗證，應(yīng)嚴格進行。其產(chǎn)品應(yīng)定期進行抽樣檢驗，如企業(yè)無檢驗?zāi)芰Γ瑧?yīng)委托國家認可的質(zhì)檢部門檢驗，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

D 根據(jù)購入原輔料的實際情況，對企業(yè)使用的所有原輔材料可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進行必要的檢測。

4、對三聚氰胺的控制制度中應(yīng)制定生乳收購、含乳原輔料的三聚氰胺項目的驗收要求。

5、乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得向未取得生乳收購許可證的單位和個人購進生乳。乳制品生產(chǎn)企業(yè)不得購進獸藥等化學物質(zhì)殘留超標，或者含有重金屬等有毒有害物質(zhì)、致病性的寄生蟲和微生物、生物毒素以及其他不符合乳品質(zhì)量安全國家標準的生乳。

三、生產(chǎn)許可檢驗

（一）抽樣、封樣

企業(yè)持有營業(yè)執(zhí)照，才能根據(jù)申請發(fā)證產(chǎn)品的品種，組織調(diào)試生產(chǎn)批量食品。

對于現(xiàn)場核查合格的企業(yè)，核查組在完成必備條件現(xiàn)場核查工作后，按照《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》和《乳制品生產(chǎn)許可證審查細則》的要求，在企業(yè)的成品庫內(nèi)按照下列規(guī)定進行抽樣，并對該產(chǎn)品進行封存。

1、液體乳類

根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種，每個品種（巴氏殺菌乳、調(diào)制乳、滅菌乳、發(fā)酵乳）均按要求進行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于3500ml）。

2、乳粉類

如果企業(yè)生產(chǎn)一種產(chǎn)品，只對該產(chǎn)品進行抽樣檢驗。如果企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品，抽樣時應(yīng)按調(diào)制乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脫脂乳粉排列順序，抽取一種產(chǎn)品進行檢驗。特殊配方乳粉、牛初乳應(yīng)加抽一個樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。乳粉抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于3000g）。牛初乳粉抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于2000g）。

3、其他乳制品類

根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種，每個品種（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型乳制品）均按要求進行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。煉乳、奶油、干酪抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于3000g）；固態(tài)成型乳制品抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于2000g）。

    所抽樣品分成兩份，送檢驗機構(gòu)檢驗，一份用于檢驗，一份備查。樣品確認無誤后，由審查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。

由于發(fā)酵乳、巴氏殺菌乳等產(chǎn)品保質(zhì)期較短，保存溫度較低，應(yīng)當注意樣品的保存溫度。且必須在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)完成檢驗和結(jié)果的反饋工作。

當一個種類產(chǎn)品中有多個產(chǎn)品時，應(yīng)當抽取檢驗項目最多的一個產(chǎn)品。同一種類產(chǎn)品，同一生產(chǎn)場地，使用不同注冊商標的產(chǎn)品不重復抽樣。

樣品確認無誤后，由抽樣人員與被抽樣單位有關(guān)人員在抽樣單上簽字、蓋章，當場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章和封樣日期。抽樣核查組人員應(yīng)當告知申請者有資格承擔該產(chǎn)品發(fā)證檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)名稱及聯(lián)系方式，由申請者自主選擇。并在規(guī)定時間內(nèi)把封好的樣品送到選定的檢驗機構(gòu)。

申請者調(diào)試生產(chǎn)期間生產(chǎn)的乳制品產(chǎn)品不得出廠銷售，不符合食品安全標準的食品必須作無害化處理，否則后果自負。

(二)檢驗項目

出廠的乳制品應(yīng)當符合食品安全國家標準。特殊配方乳粉應(yīng)滿足附表2《特殊配方乳粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》的指標要求。固態(tài)成型乳制品應(yīng)滿足附表3《固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表》的指標要求。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對出廠的乳制品應(yīng)逐批（同一時間段內(nèi)、同一生產(chǎn)線生產(chǎn)的同一品種產(chǎn)品為一批）檢驗，并保存檢驗報告2年，留取樣品。

對檢驗合格的乳制品應(yīng)當標識檢驗合格證號，檢驗合格證號應(yīng)當可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告；檢驗不合格的不得出廠。

出廠檢驗的受委托檢驗單位，所檢樣品應(yīng)對批次產(chǎn)品負責。

三聚氰胺作為出廠檢驗項目，隨國家相關(guān)規(guī)定進行調(diào)整。

乳制品的發(fā)證和制成品出廠檢驗項目按企業(yè)生產(chǎn)乳制品產(chǎn)品對應(yīng)執(zhí)行標準要求的項目進行檢驗。

四、其他要求

（一）乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供國家產(chǎn)業(yè)政策管理部門核發(fā)的符合奶業(yè)產(chǎn)業(yè)政策的批準文件，和環(huán)境保護部門核發(fā)的證明廢水、廢氣、垃圾等污染物處理設(shè)施符合要求的材料。

（二）在巴氏殺菌乳生產(chǎn)中不允許添加復原乳。使用復原乳作為原料生產(chǎn)液態(tài)奶的，應(yīng)當標明“復原乳”字樣，并在產(chǎn)品配料中如實標明復原乳所含原料及比例。

（三）具有民族特色的乳制品由所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門制定相應(yīng)實施細則，報國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準后實施。

附表1        

乳制品出廠自檢達到的檢驗項目能力表

附表2

特殊配方乳粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表

注：1.生產(chǎn)特殊配方乳粉應(yīng)制定企業(yè)標準，企業(yè)標準中的檢驗項目應(yīng)符合上表序號1～20規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容，各項指標應(yīng)符合上表規(guī)定的技術(shù)要求。

2.如企業(yè)標準與上表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按上表要求進行檢驗和判定。

3.技術(shù)要求中的百分比為質(zhì)量比。

附表3        

固態(tài)成型乳制品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表

注：1.生產(chǎn)固態(tài)成型乳制品應(yīng)制定企業(yè)標準，企業(yè)標準中的檢驗項目應(yīng)符合上表序號1～13規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容，各項指標應(yīng)符合上表規(guī)定的技術(shù)要求。

2.如企業(yè)標準與上表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按上表要求進行檢驗和判定。

3.技術(shù)要求中的百分比為質(zhì)量比。